Prezista 800mg Comp 30 X 800mg

1. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg darunavir (als ethanolaat).

PREZISTA 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg darunavir (als ethanolaat).

PREZISTA 600 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg darunavir (als ethanolaat). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat maximaal 2,750 mg oranjegeel S (E110)

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HIV-1

• Samen met een lage dosis ritonavir en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen
• Voor antiretroviraal (ART) naïeve volwassen patiënten
• Of voor ART-voorbehandelde volwassenen die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties hebben en die in het plasma < 100 000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en >= 100 x 1 000 000 CD4+ cellen/l

Volwassenen

• 600 mg, 2 x daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel
• Als geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties aanwezig en in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml en >= 100 x 1 000 000 CD4+-cellen/L : 800 mg, 2 x daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel
• 800 mg, 2 x daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel

Kinderen 12 - 17 jaar en > 40 kg

• 800 mg, 1 x /dag, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel

Kinderen 3 - 17 jaar en > 15 kg

• 15 - 30 kg: 375 mg Prezista/50 mg ritonavir, 2x/dag
• 30 - 40 kg: 450 mg Prezista/60 mg ritonavir, 2x/dag

• 40 kg

• 600 mg Prezista/100 mg ritonavir, 2x/dag

• Als > 12 j en geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties aanwezig en in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml en >= 100 x 1 000 000 CD4+-cellen/L : 800 mg, 1 x /dag, in te nemen samen met 100 mg ritonavir eenmaal daags met voedsel

Toedieningswijze

• Inname binnen 30 minuten na een maaltijd
• Dosis vergete
• Als het vergeten van een dosis Prezistaen/of ritonavir wordt opgemerkt binnen 6 uur na het normale tijdstip van inname: de voorgeschreven dosis zo snel mogelijk met voedsel innemen.
• Als de vergeten dosis later dan 6 uur na het normale tijdstip van inname wordt opgemerkt: gemiste dosis niet meer innemen en verdergaan met het normale doseringsschema