Cabergoline Teva Comp 2 X 0,5mg

Actieve bestanddelen	cabergoline
Samenstelling	Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline. Hulpstof met bekend effect: lactose 75,8 mg7 Lijst van hulpstoffen: Watervrij lactose L-Leucine Magnesiumstearaat (E572)
Toepassing	- Inhibitie van de lactatie om medische redenen. - Stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie. - Hypofyse adenomata die gepaard gaan met prolactinesecretie. - Idiopatische hyperprolactinemie. Het is aangewezen dat het geneesmiddel initieel wordt voorgeschreven door een geschikte specialist ofna consultatie van een specialist.
Gebruik	Dosering - Volwassenen: Behandeling van stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie: De aanbevolen startdosis van cabergoline bedraagt 0,5 mg per week, als één enkele dosis of verdeeldover twee dosissen (bv. op maandag en donderdag) per week. De wekelijkse dosis dient geleidelijk teworden verhoogd, bij voorkeur door het toevoegen van 0,5 mg cabergoline per week met intervallen vanéén maand, tot een optimale therapeutische respons wordt verkregen. De therapeutische dosis bedraagt gewoonlijk 1 mg cabergoline per week en varieert van 0,25 mg tot2 mg cabergoline per week. Bij patiënten met hyperprolactinemie zijn dosissen tot 4,5 mg cabergolineper week aangewend. De wekelijkse dosis kan als een enkelvoudige toediening worden gegeven of verdeeld worden overtwee of meer dosissen per week, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. In geval de wekelijksedosis meer dan 1 mg cabergoline bedraagt, is het aanbevolen de wekelijkse dosis over meerderetoedieningen te spreiden omdat de tolerantie van dosissen groter dan 1 mg cabergoline als eenenkelvoudige wekelijkse dosis slechts bij een klein aantal patiënten is bestudeerd. Patiënten dienen geëvalueerd te worden tijdens dosisverhoging teneinde de laagst mogelijketherapeutische dosis te bepalen. Inhibitie van de lactatie: Cabergoline moet toegediend worden gedurende de eerste 24 uur post-partum. De aanbevolentherapeutische dosis bedraagt 1 mg cabergoline, als een enkelvoudige dosis. De maximale dosering van 3 mg per dag cabergoline mag niet worden overschreden. - Patiënten met lever- of nierfalen: Inhibitie/onderdrukking van fysiologische borstvoeding: Een enkele dosis van 0,25 mg cabergoline mag niet overschreden worden in vrouwen die borstvoedinggeven en behandeld worden voor de onderdrukking van reeds begonnen melkproductie om mogelijkeposturale hypotensie te voorkomen. - Pediatrische populatie: De veiligheid en werkzaamheid van cabergoline is niet bevestigd bij jongeren van minder dan 16 jaar. - Ouderen: Gelet op de indicaties waarvoor cabergoline wordt voorgesteld, is de ervaring bij ouderen zeer beperkt.De beschikbare gegevens wijzen op geen bijzonder risico. Wijze van toediening Cabergoline moet oraal toegediend worden. Het is aanbevolen om cabergoline in te nemen tijdens de maaltijden voor alle therapeutische indicatiesom het risico op gastro-intestinale bijwerkingen te reduceren.
Op voorschrift	Ja

Actieve bestanddelen

cabergoline

Samenstelling

Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline.

Hulpstof met bekend effect: lactose 75,8 mg7

Lijst van hulpstoffen:

Watervrij lactose

L-Leucine

Magnesiumstearaat (E572)

Toepassing

- Inhibitie van de lactatie om medische redenen.

- Stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie.

- Hypofyse adenomata die gepaard gaan met prolactinesecretie.

- Idiopatische hyperprolactinemie.

Het is aangewezen dat het geneesmiddel initieel wordt voorgeschreven door een geschikte specialist ofna consultatie van een specialist.

Gebruik

Dosering

- Volwassenen:

Behandeling van stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie:

De aanbevolen startdosis van cabergoline bedraagt 0,5 mg per week, als één enkele dosis of verdeeldover twee dosissen (bv. op maandag en donderdag) per week. De wekelijkse dosis dient geleidelijk teworden verhoogd, bij voorkeur door het toevoegen van 0,5 mg cabergoline per week met intervallen vanéén maand, tot een optimale therapeutische respons wordt verkregen.

De therapeutische dosis bedraagt gewoonlijk 1 mg cabergoline per week en varieert van 0,25 mg tot2 mg cabergoline per week. Bij patiënten met hyperprolactinemie zijn dosissen tot 4,5 mg cabergolineper week aangewend.

De wekelijkse dosis kan als een enkelvoudige toediening worden gegeven of verdeeld worden overtwee of meer dosissen per week, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. In geval de wekelijksedosis meer dan 1 mg cabergoline bedraagt, is het aanbevolen de wekelijkse dosis over meerderetoedieningen te spreiden omdat de tolerantie van dosissen groter dan 1 mg cabergoline als eenenkelvoudige wekelijkse dosis slechts bij een klein aantal patiënten is bestudeerd.

Patiënten dienen geëvalueerd te worden tijdens dosisverhoging teneinde de laagst mogelijketherapeutische dosis te bepalen.

Inhibitie van de lactatie:

Cabergoline moet toegediend worden gedurende de eerste 24 uur post-partum. De aanbevolentherapeutische dosis bedraagt 1 mg cabergoline, als een enkelvoudige dosis.

De maximale dosering van 3 mg per dag cabergoline mag niet worden overschreden.

- Patiënten met lever- of nierfalen:

Inhibitie/onderdrukking van fysiologische borstvoeding:

Een enkele dosis van 0,25 mg cabergoline mag niet overschreden worden in vrouwen die borstvoedinggeven en behandeld worden voor de onderdrukking van reeds begonnen melkproductie om mogelijkeposturale hypotensie te voorkomen.

- Pediatrische populatie:

De veiligheid en werkzaamheid van cabergoline is niet bevestigd bij jongeren van minder dan 16 jaar.

- Ouderen:

Gelet op de indicaties waarvoor cabergoline wordt voorgesteld, is de ervaring bij ouderen zeer beperkt.De beschikbare gegevens wijzen op geen bijzonder risico.

Wijze van toediening

Cabergoline moet oraal toegediend worden.

Het is aanbevolen om cabergoline in te nemen tijdens de maaltijden voor alle therapeutische indicatiesom het risico op gastro-intestinale bijwerkingen te reduceren.

Op voorschrift